信立泰獲腎性貧血重磅創新產品獨家許可使用權

發布者:信立泰 瀏覽次數:3340
2020年1月7日,信立泰與日本JAPAN TOBACCO INC.(下稱“JT”)在深圳總部正式簽訂協議,獲得JT擁有的Enarodustat(代號JTZ-951)在中國市場(含香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區)的獨家開發、商業化及再許可權益,進一步豐富了公司創新產品管線。


信立泰總經理葉宇翔先生表示,Enarodustat的引進將有效地拓展信立泰的優勢產品線,快速豐富慢病用藥領域的創新產品,我們會盡最大努力促使Enarodustat在中國早日上市,為中國腎性貧血患者提供更多優秀的治療選擇。


JT制藥部總裁Fujimoto先生認為信立泰是Enarodustat在中國的最佳合作伙伴,并表示將全力支持信立泰對Enarodustat在中國的開發,以加速實現產品獲批及在商業化方面取得成功。

此次獲得Enarodustat在中國市場的獨家許可使用權,是信立泰對腎病領域新的探索。同時,引入Enarodustat將在專家資源、推廣科室和目標患者等方面與信立泰的ARB類創新降壓藥信立坦高度協同。除高血壓患者外,ARB類藥物在腎內科也大量應用于非高血壓患者,是腎內科應用最廣泛的降蛋白尿治療方案之一,在延緩CKD進展中發揮重要作用。



信立泰將持續專注創新研發與技術引進,并以此為契機,加強國際間創新藥物的開發合作,整合各方優勢資源、充分發揮協同效應,更好地滿足更多未被滿足的臨床需求。


關于Enarodustat

Enarodustat是JT開發的一種口服活性低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI),具有全球專利,已開發的適應證為腎性貧血。同時Enarodustat所基于的“氧感知機理”榮獲2019年諾貝爾生理學或醫學獎。


腎性貧血是慢性腎臟?。–KD)患者中最常見的并發癥之一,我國CKD患病率約占成年人群的10.8%(約1.2 億人),其中50%以上的患者合并貧血。目前,腎性貧血的標準治療方法為促紅細胞生成素(EPO)替代藥物(如紅細胞生成刺激劑等)聯合靜脈鐵劑,皮下注射給藥治療,但現有治療方案存在治療及達標率均低、患者依從性差等諸多局限。

相比較現有治療方法,作為新型小分子口服制劑,Enarodustat改善貧血機制明確,既可促進內源性促紅細胞生成素的生成,也可改善鐵的利用;且具有良好的安全性和有效性,可顯著提高患者依從性。JT在日本已完成Enarodustat的Ⅲ期臨床試驗,并于2019年11月提交上市申請,目前正處于審評中。


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