信立泰首個生物制品“注射用重組特立帕肽”獲批上市

發布者:信立泰 瀏覽次數:3484
近日,深圳信立泰藥業股份有限公司子公司信立泰(蘇州)藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“注射用重組特立帕肽”(欣復泰)《藥品注冊批件》。



注射用重組特立帕肽(欣復泰)適用于有骨折高發風險的絕經后婦女骨質疏松癥的治療。

骨質疏松癥是以低骨量及骨組織微結構退變為特征的一種全身性骨骼疾病,伴有骨脆性增加,易發生骨折。2018年中國居民骨質疏松癥流行病學調查顯示,骨質疏松癥已經成為我國50歲以上人群的重要健康問題,中老年女性骨質疏松問題尤為嚴重。


而骨質疏松癥早期通常沒有明顯臨床表現,若不引起重視,隨著病情的進展,會導致疼痛、脊柱變形、骨折等情況,致殘和致死率高,嚴重影響患者生活質量。此外,我國低骨量人群龐大,屬于骨質疏松癥的高危人群,40-49歲人群中低骨量率達到32.9%。


信立泰(蘇州)藥業有限公司園區


特立帕肽能調節新骨合成從而增加骨量、改善骨結構,是治療骨質疏松癥的理想藥物之一。


注射用重組特立帕肽(欣復泰)為信立泰首款上市的生物制品,進一步豐富了公司的產品類型,同時填補了在骨科領域的空白。目前信立泰生物藥領域在研項目15項,其中創新品種8項,未來,信立泰將持續加強在生物藥領域的中、長期產品規劃,為公司長遠發展提供新的動力。


信立泰(蘇州)藥業有限公司是深圳信立泰藥業股份有限公司的控股子公司,作為信立泰生物醫藥發展的重點板塊,現已建成原核發酵車間、制劑車間以及國內最先進的智能化2000L規模Flexfactory抗體生產線,可同時進行產品的產業化轉移和商業化生產。

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